基本的な特長：優れた洗浄性と衛生管理
エイシンのタンブラーミキサーの最大の特長は、容器の脱着が可能な設計です。
これにより下記メリットを得られます
- 洗浄性が飛躍的に向上し、コンタミリスクを大幅に低減
- サニタリー容器の採用により、高い衛生基準を確保
- 容器交換による多品種生産への柔軟な対応が可能
GMP対応の標準仕様
医薬品製造に求められるGMP基準を満たすため、GMP仕様では以下の機能を標準装備、対応しています。
- 校正証明書付きの回転計・タイマー：正確な工程管理を実現
- 計器類への樹脂カバー、ボタン部カバー：洗浄性の向上と誤操作防止
- 軸受部へのカバー：粉塵飛散を最小限に抑制（※完全密閉構造ではありません）
- バリテーション書類の提出
校正証明書、トレーサビリティ書類(回転計、タイマー、試運転時の計測器)
材料証明書(容器の接粉部のミルシート、容器パッキンの材料証明書、食品適合書類、本体主要部のミルシート)
FAT（工場出荷試験）およびIQ（据付時適格性確認）OQ（運転時適格性確認）検査書
予算と要件に応じたカスタマイズ
お客様の予算と現場環境に応じて、以下の仕様をカスタマイズできます。
表面仕上げ
- バフ研磨：美しい鏡面仕上げ。汚れが付きにくく、落としやすい。傷や指紋が目立つ。高価。
- ヘアライン：微細な線状の模様。傷や指紋が目立ちにくい。鏡面のような光沢は無い。
- バイブレーション仕上げ：ランダムな模様。傷や汚れが目立ちにくい。安価。
溶接部処理
- ビードカットによる清掃性の向上
※強度に影響する箇所などについてはビードカットは不可。(できる範囲で対応)
※バフ無し表記品は、バイブレーション仕上げになります
安全柵等への外部配線の仕舞
- ケーブル単体、もしくは可とう電線管を使い、フレームに固定する
- フレームを角パイプにして可能な限り、角パイプ内に入れる
安全性と品質管理を高めるオプション機能
さらに高度な管理が必要な場合は、以下のオプションもご検討いただけます。
- 🔒 インターロック付き安全柵：作業者の安全確保と誤操作防止
- 📊 改ざん防止機能付きデータロガー：データインテグリティの確保とトレーサビリティの向上
- 🔄 容器兼用アダプタ：大きい容器と小さい容器を1台で対応可能
これ以外にも、お客様の特殊なご要望に合わせたカスタム設計も承ります。
※タンブラーミキサーは通常品はリレー回路ですが、PLCを使う必要のある制御の場合は、コンピューターバリテーションについての相談をさせていただきます。
幅広い容量ラインナップとテスト対応
エイシンのタンブラーミキサーは、2Lから200Lまでの幅広い容量をカバー
- 少量の研究開発用途
- 中規模の試作バッチ
- 大規模な商業生産
※２L～200Lまでテスト機も有りますので、実スケールで混合テストが可能です。
また高価な原料で、小スケールテストしかできない場合もシミュレーションから目安が分かります。
テスト機ラインナップ
粉体シミュレーション
まとめ：なぜエイシンのGMP対応タンブラーミキサーが選ばれるか
- 洗浄性の高さ：容器脱着式設計により、衛生管理の厳しい現場に最適
- 柔軟なカスタマイズ：お客様のご要望に合わせた最適な仕様の提案
- 幅広い対応：多様な容量と用途に対応可能
- 実スケールでのテスト対応：テストで検証することにより安心して導入できる
- 専門的なサポート：GMP対応に関する豊富な知識と経験
GMP準拠の製造環境構築は製品品質の確保に直結する重要課題です。
エイシンでは、お客様のご使用条件にあわせた最適なGMP仕様のタンブラーミキサーをご提案いたします。
ぜひ一度、GMP仕様に関するご相談をお寄せください。
執筆担当：尾山
